Thuốc Xeloda 500mg: Tác dụng, Chỉ định, giá bao nhiêu?

Ngày nay, khi mà hàm lượng các độc tố được con người vô tình hấp thu qua các thực phẩm, nước uống, mỹ phẩm, … ngày một nhiều. Chúng tích tụ lâu dần và gây nên một căn bệnh cực kỳ nguy hiểm – ung thư. Ung thư là cụm từ khá quen thuộc đối với đại đa số người dân. Tỷ lệ mắc ung thư ở người ngày một tăng lên như ung thư dạ dày, trực tràng….Hiện nay đã có các phác đồ để có thể hỗ trợ cho điều trị căn bệnh nguy hiểm này, trong đó thuốc Xeloda 500mg là một thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị ung thư đang được quan tâm rất nhiều, tuy nhiên, các thông tin về sản phẩm này vẫn còn nhiều thiếu sót. Vậy, Cách sử dụng Xeloda 500mg như thế nào ? Cần lưu ý gì khi dùng Xeloda 500mg? Hãy cùng tìm hiểu những thông tin về thuốc Xeloda 500mg ngay trong bài viết sau đây.

Xeloda 500mg là thuốc gì?

Thuốc Xeloda 500mg thuộc nhóm thuốc điều trị ung thư, hoạt động bằng cách kìm hãm, ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư. Xeloda 500mg được sử dụng trong điều trị ung thư trực tràng, ung thư dạ dày và ung thư vú .

Quy cách đóng gói: Hộp 12 vỉ nhôm x 10 viên nén

Số đăng ký : VN-16258-13

Dạng bào chế: Xeloda 500mg được bào chế dạng viên nén bao phim.

Công ty sản xuất: Productos Roche S.A.de C.V Via Isidro Fabela Nte.1536-B. CP50030 Col.Parque Industrial

Công ty Đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Xuất xứ: Mexico

Thành phần của Xeloda 500mg gồm có gì ?

Mỗi viên nang cứng Xeloda 500mg chứa:

Capecitabine……….. 500mg

Ngoài ra, còn các thành phần tá dược khác như: Magnesium stearate, Lactose (anhydrous), Hypromellose, Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose vừa đủ 1 viên.

Tác dụng của Xeloda 500mg

Capecitabine là một dẫn xuất của fluoropyrimidine carbamate được điều chế dùng cho đường uống.

Capecitabine là một loại thuốc độc tế bào được hoạt hoá bởi các khối u và được chọn lọc trên khối u. Tuy nhiên trên in vitro Capecitabine không gây độc tế bào mà chúng được chuyển đổi thành các chất gây độc cho tế bào có tên là 5-fluorouracil (5-FU). Sự hình thành các 5- FU bởi yếu tố tạo mạch xảy ra tại vị trí khối u, nhờ đó làm giảm tối đa mức độ của mô lành với 5-FU trong cơ thể, từ đó mà làm hạn chế được khả năng tiễn triển của các tế bào ung thư.

Chỉ định của Xeloda 500mg

Điều trị trong ung thư vú

Xeloda 500mg khi dùng phối hợp với Docetaxel được chỉ định trong điều trị cho những bệnh nhân bị ung thư vú phát triển tại chỗ ( không di căn) hoặc di căn sau khi hóa trị liệu độc tế bào nhưng không thành công.

Xeloda 500mg cũng được chỉ định điều trị đơn độc cho những bệnh nhân ung thư vú phát triển tại chỗ (không di căn) hoặc di căn sau khi hóa trị bao gồm sử dụng cả anthracycline và taxane nhưng không thành công hoặc cho những trường hợp ung thư khác mà không được chỉ định dùng anthracycline.

Điều trị trong ung thư đại trực tràng

Xeloda 500mg được chỉ định trong hỗ trợ điều trị cho những bệnh nhân mắc ung thư đại tràng hậu phẫu thuật và được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn

Điều trị ung thư dạ dày

Xeloda 500mg phối hợp với hợp chất Platin được chỉ định cho điều trị bước 1 các trường hợp bệnh nhân mắc ung thư dạ dày tiến triển.

Dược động học

Hấp thu

Capecitabine được hấp thu nhanh chóng khắp cơ thể sau khi uống. Tuy nhiên, khi uống Xeloda 500mg cùng với thức ăn làm có thể làm giảm khả hấp thu Capecitabine.Với liều 1250mg/m2 vào ngày thứ 14 sau khi ăn, nồng độ Capecitabine đạt tối đa trong huyết tương (Cmax tính bằng μg/ml) là 4,47 và đạt được sau 1,5 giờ.

Phân bố

Khả năng liên kết với protein của Capecitabine là 54% và chủ yếu gắn với albumin.

Chuyển hóa

Capecitabine được chuyển hoá đầu tiên tại gan bởi enzym carboxylesterase tạo thành 5′-deoxy-5-fluorocytidine (5′-DFCR), chất này sau đó được chuyển hóa thành 5′-deoxy-5-fluorouridine (5′-DFUR) bởi một enzym khác tập trung chủ yếu ở gan và các khối u là cytidine deaminase.

Sau đó, nhờ enzym pyrimidine nucleoside phosphorylase tại thành chất chuyển hóa tiếp theo là 5-FU. Sự hình thành 5-FU (5-fluorouracil) bởi yếu tố tạo mạch xảy ra tại vị trí khối u, nhờ đó làm giảm tối đa mức độ của mô lành với 5-FU trong cơ thể.

Ngoài ra, 5-FU còn được chuyển hoá tiếp thành các chất không có hoạt tính là dihydro-5-fluorouracil (FUH2), alpha-fluoro-beta-alanine (FBAL) và 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA) thông qua hệ thống enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), các chất chạy chuyển hóa rất chậm.

Thải trừ

Thời gian bán thải của Capecitabine là 0.85 giờ sau khi uống Xeloda 500mg

Các chất chuyển hoá của Capecitabine được đào thải chủ yếu qua nước tiểu (95.5%). Một phần nhỏ (26%) Xeloda 500mg được bài tiết qua phân.

Chất chuyển hoá chính được tìm thấy khi bài tiết qua nước tiểu là FBAL chiếm 57% liều dùng. Chỉ có khoảng 3% liều dùng Xeloda 500mg được đào thải nguyên vẹn qua nước tiểu.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Điều trị đơn độc

Ung thư đại trực tràng và Ung thư vú

Liều đơn trị được khuyến cáo của Xeloda 500mg là 1250mg/m2 dùng 2 lần/ ngày (sáng và tối) dùng trong vòng 14 ngày sau đó nghỉ 7 ngày không dùng thuốc.

Điều trị kết hợp:

Ung thư vú

Trong phác đồ điều trị phối hợp với Docetaxel, liều khởi đầu của Xeloda là 1250mg/m2, dùng 2 lần/ngày, dùng hai tuần, sau đó nghỉ 1 tuần, phối hợp với Docetaxel 75mg/m2 truyền tĩnh mạch trong vòng 1 giờ (ba tuần 1 lần).

Ung thư đại trực tràng và Ung thư dạ dày.

Trong phác đồ điều trị phối hợp, liều dùng của Xeloda là 800 tới 1000mg/m2, dùng 2 lần/ngày, trong 2 tuần, sau đó nghỉ 7 ngày không dùng thuốc, hoặc 625 mg/m2, dùng 2 lần/ngày khi điều trị liên tục.

Cách dùng

Xeloda 500mg được bào chế dạng viên nén bao phim và thích hợp sử dụng cho đường uống. Khi sử dụng thuốc Xeloda 500mg, không được nhai hoặc bẻ đôi viên thuốc.

Nên dùng thuốc với 1 cốc nước lọc với lượng nước hợp lý, không dùng chung Xeloda 500mg với sữa, nước trái cây hoặc nước giải khát.

Nên sử dụng thuốc Xeloda 500mg trong vòng 30 phút sau khi ăn để hấp thu thuốc tốt nhất.

Sử dụng thuốc liên tục và đều đặn theo đúng liều chỉ định trong suốt quá trình điều trị để đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định Xeloda 500mg cho những bệnh nhân quá mẫn với Capecitabine hoặc với bất kỳ thành phần nào của Xeloda 500mg.
• Xeloda 500mg cũng chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử phản ứng nghiêm trọng với fluoropyrimidine hoặc quá mẫn với fluorouracil.
• Chống chỉ định Xeloda 500mg cho những bệnh nhân thiếu hụt DPD (dihydropyrimidine dehydrogenase).
• Xeloda 500mg được chống chỉ định cho những bệnh nhân bị suy gan nặng
• Chống chỉ định Xeloda 500mg cho những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin giảm < 30 ml/phút).

Tác không mong muốn của Xeloda 500mg

Một số tác dụng không mong muốn khi dùng Xeloda 500mg cần lưu ý

Đơn trị liệu bằng Xeloda 500mg

Rất thường gặp

Rối loạn chuyển hóa: chán ăn

Rối loạn đường tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, đau bụng

Rối loạn da và mô dưới da: Hội chứng bàn tay bàn chân, viêm da.

Rối loạn toàn thân: cơ thể mệt mỏi, ngủ lịm.

Thường gặp

Rối loạn chuyển hóa dinh dưỡng: ăn không ngon miệng, mất nước.

Các rối loạn thần kinh: dị cảm, loạn vị giác, nhức đầu, hoa mắt.

Các rối loạn về mắt: tăng tiết nước mắt, viêm kết mạc.

Rối loạn đường tiêu hóa: táo bón, đau thượng vị, khó tiêu.

Chức năng gan: tăng Bilirubin

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, đỏ da, ban đỏ, khô da.

Rối loạn toàn thân: cơ thể yếu, suy nhược, sốt.

Khi phối hợp Xeloda 500mg với các thuốc khác

Rất thường gặp

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: giảm số lượng bạch cầu dẫn đến sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu

Rối loạn chuyển hóa: giảm cảm giác ngon miệng.

Rối loạn hệ thần kinh: lạn cảm giác thần kinh ngoại biên, dị cảm, rối loạn vị giác, rối loạn cảm giác, đau đầu

Các rối loạn về mắt: tăng chảy nước mắt

Rối loạn về tim mạch: tăng huyết áp, huyết khối, phù chi dưới

Hô hấp: đau họng

Hệ tiêu hóa: khó tiêu, táo bón

Trên da và các tổ chức dưới da: rụng tóc

Hệ xương khớp và mô liên kết: đau khớp, đau cơ, các chi

Toàn thân: cơ thể suy nhược, mệt mỏi có thể dẫn đến sốt

Thường gặp

Nhiễm trùng

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: sút cân, giảm kali huyết

Rối loạn tâm thần: mất ngủ

Rối loạn hệ thần kinh: giảm cảm giác trên thần kinh

Trên hô hấp: chảy nước mũi, chảy máu cam

Trê hệ tiêu hóa; khô miệng

Hệ cơ xương và mô liên kết: đau lưng, đau xương hàm

Toàn thân: đau nhức toàn thân, sốt

Tương tác thuốc

Một số tương tác thuốc được công nhận khi dùng chung Xeloda 500mg với:

Các thuốc thuộc nhóm thuốc chống đông máu Coumarin.

Các thuốc chẹn Cytochrome P450 2C9.

Các thuốc thuộc nhóm thuốc chống động kinh Phenytoin.

Các thuốc kháng acid.

Các thuốc Leucovorin (Acid folinic).

Thuốc Sorivudine và các thuốc có hoạt tính tương tự.

Các thuốc Oxaliplatin.

Các thuốc Bevacizumab.

Tương tác với thức ăn

Có tương tác thuốc xảy ra khi dùng chung Xeloda 500mg với thức ăn. Théo đó, thử ăn làm giảm mức độ hấp thu của hoạt chất chính Capecitabine. Vì thế, các bác sĩ khuyến cáo nên dùng Xeloda 500mg sau khi ăn 30 phút để đảm bảo các thông số về dược động học của thuốc.

Lưu ý khi dùng thuốc

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg cho phụ nữ có thai

Hiện nay, vẫn chưa có nghiên cứu nào về lợi ích hoặc độc tính khi dùng Xeloda 500mg trên phụ nữ có thai. Tuy nhiên, một số nghiên cứu trên động vật cho thấy dùng Xeloda 500mg cho động vật đang mang thai có thể gây quái thai. Vì thế, không nên dùng Xeloda 500mg cho phụ nữ có thai.

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg cho phụ nữ đang cho con bú

Hiện nay, cũng chưa có báo cáo về khả năng vượt quá hàng rào sinh học để vào được trong sữa mẹ của Capecitabine. Tuy nhiên, một số nghiên cứu trên chuột cho con bú, nhận thấy kết quả ràng, một lượng đáng kể các chất chuyên hóa của hoạt chất Capecitabine được bài tiết trong sữa khi dùng Xeloda 500mg. Vì thế, không nên dùng Xeloda 500mg trong thời gian cho con bú hoặc cân nhắc bỏ bú nếu phải bắt buộc dùng thuốc.

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg cho người lớn tuổi

Trong các bệnh nhân ung thư đại trực tràng có độ tuổi từ 60 – 79 được đơn trị liệu bằng Xeloda cho di căn xa làm xuất hiện độc tính trên đường tiêu hóa.

Bệnh nhân >= 80 tuổi, có tỉ lệ mắc các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa độ 3, độ 4 (như tiêu chảy,nôn ói, buồn nôn) cao hơn bình thường.

Bệnh nhân > 65 tuổi, khi phối hợp Xeloda với các thuốc khác thường gặp các tác dụng không mong muốn độ 3 và độ 4 nhiều hơn những bệnh nhân trẻ tuổi. Do đó cân nhắc ngừng điều trị Xeloda phối hợp với nhóm người cao tuổi.

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg cho người bị suy thận

Trước khi điều trị bằng Xeloda, các bác sĩ cần làm xét nghiệm kiểm tra độ thanh thải thận của bệnh nhân.

Đối với bệnh nhân có mức độ suy thận trung bình (độ thanh thải creatinine trong khoảng 30-50 ml/phút) xuất hiện tác dụng không muốn độ 3 và độ 4 nhiều hơn người bình thường.

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg cho người bị suy gan

Chưa có báo cáo đầy đủ về các trường hợp gây độc tính khi dùng Xeloda cho người bị suy gan. Tuy nhiên, cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng Xeloda cho những bệnh nhân này.

Lưu ý khi dùng Xeloda 500mg trong vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Bạn cần làm gì khi sử dụng quá liều Xeloda 500mg được chỉ định?

Ngay khi gặp những tình trạng bất thường như nôn, buồn nôn, chảy máu đường tiêu hóa, tiêu chảy khi dùng quá liều thuốc Xeloda 500mg , bạn nên ngừng dùng thuốc ngay và đến cơ sở y tế gần nhất kèm theo đó là mang liều thuốc Xeloda 500mg mà mình đã sử dụng để được các bác sĩ hướng dẫn xử lý.

Bạn cần làm gì khi quên uống 1 liều thuốc Xeloda 500mg?

Khi quên uống 1 liều thuốc Xeloda 500mg, bạn cần uống ngay khi bạn nhớ ra, càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời gian bạn nhớ ra quá gần cho liều uống tiếp theo. Bạn cần, bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp theo. Không nên uống gấp đôi liều Xeloda 500mg để bù liều đã quên.

Bảo quản thuốc Xeloda 500mg như thế nào là đúng cách?

Xeloda 500mg cần được bảo quản ở nhiệt độ 30oC, tránh để Xeloda 500mg ở những nơi ẩm ướt và tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.

Để xa tầm với trẻ nhỏ.

Không dùng sản phẩm khi bị chảy nước hoặc vón cục.

Thuốc Xeloda 500mg có giá bán bao nhiêu?

Hiện nay, giá bán của Xeloda 500mg đang được cập nhật liên tục. Giá bán của các sản phẩm Xeloda 500mg là 8.000.000 VNĐ/hộp và có thể chênh lệch đôi chút giữa các đại lý phân phối khác nhau. Bạn hãy lựa chọn địa chỉ thật uy tín và đáng tin cậy để có được sản phẩm Xeloda 500mg chính hãng và chất lượng nhất.

Tài liệu tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.